苏州和记AG生物科技股份有限公司(以下简称“和记AG”)创始人陈旭近日介绍,目前,和记AG所使用的关键物料已经基本实现国产化,企业生产的无血清细胞培养基、牛血清、鉴定试剂盒等产品远销海外。今年上半年,和记AG集团ARTICA新厂在乌拉圭首都蒙德维的亚市落成。新项目正式投产后,和记AG将以乌拉圭公司为重要的海外血源基地,辐射南美、开展全球业务。
和记AG的前身吉泰生物成立于1998年,陈旭带着借来的几万元在上海开办企业,专门从事进口生物试剂、耗材和仪器的代理。从1998年到2008年,企业高速发展,公司从3人的创业团队到覆盖全国网络的200人战队,营业额也从最初的500万元猛涨到两个多亿。
随着中国市场越来越大,国外研发公司开始在中国市场设立各自的代理点,吉泰生物在代理过程中因缺少话语权而受到诸多限制,这促使陈旭对公司未来的发展方向做了深度思考。
“是一直做代理,维持现有的规模,还是应该有更为长远的梦想和追求,做一家更有价值的产业公司?”创业10年的经历让陈旭意识到,中国生命科学产业核心原料试剂和技术不能依赖于进口品牌,中国企业不能永远只是基于本地化的客情关系做贸易,这样科学研究和产业化发展也会受限。
2013年,陈旭成立了和记AG,走上了代理与研发并行的发展之路。为了加快向自有产品开发转型的步伐,2014年,陈旭又建立了太仓研制中心,进入以自主研发生产为主的阶段。
从代理到代理研发,再到自主研发,企业首先面临的是团队结构调整问题。研发产品和代理产品完全不一样,代理产品考验的是营销能力,研发产品考验的是研发、生产制造和质量管理能力。当时公司高层重塑自有产品销售团队,期间也有创业骨干离开。“这个过程就像是左手砍右手,伤筋动骨,非常难受。”陈旭说,但当和记AG的第一款自研产品胎牛血清上市后,感觉这一切都是值得的。
和国外的胎牛血清相比,和记AG生物自产的胎牛血清性价比更高,其性能指标和国外产品接近,而价格便宜近30%,供应链稳定。这让和记AG生物的胎牛血清迅速占领国内市场,并打响了品牌。从几百瓶、几千瓶,再到几万瓶,和记AG胎牛血清销量逐步上升。为保障稳定供应,和记AG布局全球产业链,除中国外,在乌拉圭、澳大利亚也建有胎牛血清公司,并在国内建立了质控实验室以及超1000平方米的恒温仓库,从源头到终端,保证全产业链自主可控,高效稳定。
如今,和记AG现已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一,致力于解决生物医药难题、实现关键原料国产化。和记AG无血清培养基产品管线涉及生物制药、基因细胞治疗、生物技术等多个领域,干粉和液体培养基GMP车间按照ISO13485和GMP双标准建设,满足欧盟和FDA培养基认证要求。车间面积超过5000平方米,具有多条液体/干粉培养基产线,其中液体采用全自动灌装线,干粉采用最先进的针磨系统,产能近千万升,完全满足生物药客户商业化生产和对原料安全性、稳定、合规、有效等全方位需求。此外,和记AG还有ELISA、DNA和蛋白残留检测试剂盒等系列产品。在研发过程中,和记AG也沉淀出抗体药,免疫细胞治疗、干细胞治疗试剂等服务解决方案。
“今后,和记AG还将继续聚焦生物医药上游领域,进一步提高技术创新能力,做中国人自己的生物试剂原料,赋能生物医药产业蓬勃发展。”陈旭说。
(苏报融媒记者 周哲 刘争)